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AIMTB 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

規(guī)格：24人份/盒、28人份/盒

精度：精密度：變異系數(shù) CV ≤15%；批間差：變異系數(shù) CV ≤15%

性能：陰性參考品符合率：陰性參考品符合率不低于80%；陽性參考品符合率：陽性參考品符合率不低于75%。

產(chǎn)品介紹：本試劑盒基于 IGRA 原理，通過檢測血液中的記憶性淋巴細(xì)胞在再次接觸結(jié)核分枝桿菌特異性抗原體外刺激時分泌的γ-干擾素（IFN-γ），判斷機(jī)體內(nèi)是否存在針對結(jié)核分枝桿菌的特異性 T 細(xì)胞反應(yīng)。本試劑盒選擇在卡介苗和大多數(shù) NTM 中普遍缺失的結(jié)核分枝桿菌特異性抗原 ESAT-6 和 CFP-10，通過基因工程技術(shù)修飾后表達(dá)成為刺激抗原，與新鮮采集的抗凝全血混合并孵育后，用酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測特異性釋放的 IFN-γ水平。

注意事項：

1. 本試劑盒僅用于體外診斷，產(chǎn)品使用前請認(rèn)真閱讀說明書，以便正確操作。

2. 產(chǎn)品中的酶標(biāo)板板條為一次性檢驗用品，請勿重復(fù)使用。

3. 產(chǎn)品在使用時不可混用不同批號產(chǎn)品的組份，不得使用任何已過期的組份。

4. 每次測定試驗應(yīng)包含梯度稀釋的校準(zhǔn)品檢測，建立正確的標(biāo)準(zhǔn)曲線。

5. 試劑使用前必須平衡溫度至室溫（22-28 ℃），溶液組份在使用前應(yīng)確?；靹?。

6. 所有試劑應(yīng)避免暴露在高溫或陽光直射，吸取每個試劑組份及樣本時，必須使用干凈的一次性吸頭，避免交叉污染。

7. 操作時，操作人員需穿戴實驗工作服、一次性手套、口罩等，并按照有關(guān)規(guī)程妥善處理所有試劑及材料。

8. 試劑盒中的校準(zhǔn)品、高值質(zhì)控品、低值質(zhì)控品為人源血漿，經(jīng)檢測 HBV、HCV、HIV1、HIV2、TP 均為陰性，血漿中不含上述傳染源，但應(yīng)視為潛在傳染源小心處理。

9. 試劑盒含有微量防腐劑和穩(wěn)定劑，可刺激皮膚和粘膜，請勿直接接觸。不慎接觸后立即用吸液面料擦拭后用大量清水沖洗，必要時就醫(yī)。

用血最少：

實際用血量僅需1.8ml

節(jié)省時間：

全血檢測法，無需提取T細(xì)胞，單樣本手工處理僅需3分鐘

節(jié)省人力：

操作簡單，儀器判讀，無需專業(yè)人員操作

性能優(yōu)異：

全天然構(gòu)象抗原，高靈敏度、高特異性、高水溶性

結(jié)果客觀：

采用國際主流的全血檢測法，反應(yīng)人體實際免疫狀態(tài)

結(jié)果可靠：

操作簡單，自動化檢測，儀器判讀，不受操作因素、主觀判斷影響

1.本產(chǎn)品用于體外定性檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中結(jié)核分枝桿菌特異性的 T 細(xì)胞免疫反應(yīng)。

2.本產(chǎn)品用于臨床結(jié)核病的輔助診斷，僅供體外診斷使用。